00512.HK

二零二四年,是遠大醫藥穩健前行的關鍵之年。置身於快速變革的行業洪流中,本集團秉持堅定的發展信念,保持戰略定力,在風雲變幻的局勢中開拓新局,毫不動搖的致力於穩增長、強創新、謀佈局,以創新發展及產業升級為目標而潛心蓄力,不斷優化管理以提質增效,精細專業化運營釋放產品商業化潛力,通過併購投資鑄穩長效發展根基。以積厚求成勢、以實幹贏實績。本集團積極推進戰略佈局,在業務版圖上擴面並精耕,年內主導多項對外投資並引進多項創新產品,成功完成了對多普泰製藥的戰略控股,順利收購天津田邊製藥有限公司(「天津田邊」,現已更名為遠大醫藥(天津)有限公司)、南昌百濟製藥有限公司(現已更名為遠大九和(江西)藥業有限公司)和江西百安百煜醫藥科技有限公司(以下兩者合稱「百濟製藥」)100%股權,深度拓展心腦血管、呼吸等優勢領域;戰略引進全球唯一一款用於治療蠕形蟎瞼緣炎的創新眼用製劑,以及用於治療乾眼症的全新作用機制的鼻噴霧劑,為眼科領域創新再添潛在重磅產品。此外,放射性藥物研發及生產基地順利封頂、科諾生物仙桃基地二期落成,企業產業根基進一步夯實。以創新謀發展、以拼搏促進位。本集團是全球僅有的四家在腫瘤治療方面成功實現創新核藥商業化應用的創新製藥企業之一。近年來,核藥領域持續受到業內關注,全球10億美元以上並購交易頻現,2024年,多家全球醫藥跨國企業持續加碼核藥賽道,相關交易併購總金額超過70億美元,進一步體現了該領域的市場空間。在中國,自2021年國家原子能機構聯合八個部門發佈《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》以來,核藥產業也已步入新的發展階段。Frost&Sullivan發佈的《中國放射性藥物產業現狀與未來發展藍皮書》指出,預計2025年中國市場規模將達到93億元人民幣;2025年至2030年期間,中國顯像診斷和治療用放射性藥物市場規模仍以平穩較高的複合年增長率繼續擴大,期間複合年增長率將達到22.7%,預計到2030年,市場規模將進一步增加至260億元人民幣。醫藥行業內對核藥領域的青睞,也彰顯了本集團前瞻性佈局的精準戰略眼光。本集團自2018年起在核藥領域加速拓展,通過收購Sirtex向核藥全球化佈局邁出了關鍵一步;2020年收購北京普爾偉業,獲得了放射性藥品生產許可證和經營許可證,並與江蘇省原子醫學研究所和中國生態環境部核與輻射安全中心形成戰略合作,構建了從研發、生產到監管的完整核藥產業鏈;與TelixPharmaceuticalLimited(「Telix」)合作引入多款放射性核素偶聯藥物(RDC),覆蓋前列腺癌、腦癌等多個適應癥,形成了「診療一體化」產品矩陣;2022年與山東大學聯合成立了遠大醫藥-山東大學放射藥物研究院,搭建了核藥早期研發平台。通過前瞻性的佈局和多年深耕,本集團已完成了向創新核藥龍頭的轉型。與此同時,本集團積極整合全球資源、突破技術壁壘,在核藥領域建立了完整的產業鏈,在產業佈局深度及產品管線廣度等方面均已形成了穩固的競爭優勢,並儲備了多款商業化潛力可觀的創新產品,成為全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業。核心產品方面,易甘泰·釔[90Y]微球注射液自國內獲批上市後快速放量,截至二零二四年末,已累計治療近2,000例患者,2024年實現近5億港幣銷售收入,同比增速超140%。RDC有3款產品處在臨床III期階段,其中用於診斷前列腺癌的RDC藥物TLX591-CDx預計今年可以完成III期臨床研究,得益於該產品優異的臨床診斷優勢,該產品在海外上市僅兩年累計取得超過7億美元收入,Telix(本集團重要戰略夥伴)近期股價突破每股30澳幣,市值突破100億澳幣。另外,用於診斷透明細胞腎細胞癌的RDC藥物TLX250-CDx向FDA遞交的新藥上市申請已獲得受理,並進入了優先審評,國內正進行三期臨床,該品種非常有潛力成為準確性高且無創的腎癌診斷新標準。在五官科領域,本集團堅持以創新眼藥領域作為重要戰略發展方向之一,持續聚焦創新眼科藥物,堅持專業化發展道路,不斷提升行業地位和市場競爭力。經過多年的積澱,本集團已構建了「專業化、全系列、多品種」的創新藥物產品體系,在多個存在明確臨床需求的方向儲備了多款全球創新產品,且取得了重大研發進展。用於治療翼狀胬肉的創新改良型新藥CBT-001在中國開展的III期臨床研究完成了首例患者入組給藥;用於眼科術後抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833完成了在中國開展的III期臨床研究並成功達到了臨床終點;用於治療蠕形蟎瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768(TP-03,洛替拉納滴眼液,0.25%)已向藥監局遞交了NDA並獲得受理。同時,本集團持續拓展產業佈局,於年內與聯拓生物科技有限公司、TarsusPharmaceuticals,Inc.(「Tarsus」)以及箕星藥業香港有限公司(「箕星」)達成戰略合作,擴充了目前全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度干眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(「OC-01」)在內的多款全球創新產品,進一步豐富創新眼藥細分領域產品儲備。根據Frost&Sullivan發佈的《眼科藥物市場發展現況與未來趨勢研究報告》,中國眼科藥物市場規模2025年預計將達到440億人民幣,2030年將達到1,166億人民幣,複合年增長率約為19.8%。在市場規模持續增長的背景下,差異化創新的業務佈局將形成本集團顯著的競爭優勢,階梯式落地的創新產品有望為本集團的發展持續提供新動能,助力本集團企穩創新眼藥賽道領先地位。此外,在呼吸及危重症領域,用於膿毒症等重症疾病治療的全球創新產品STC3141已順利完成國內二期臨床全部患者入組並給藥;Ryaltris·複方鼻噴劑向中華人民共和國國家藥品監督管理局(「藥監局」)遞交的新藥上市申請已獲受理,有望早日造福患者。心腦血管急救領域,依普利酮及卡谷氨酸首張處方落地,前者成功納入2024年國家醫保目錄,藥物可及性提升。心腦血管精準介入領域,首款國產可調節顱內取栓支架產品獲批上市,全球創新血管內雙模成像系統NOVASIGHTTM已成功完成了國外相關技術轉移和全面國產化。另外,用於治療HPV16型陽性實體腫瘤的mRNA疫苗ARC01在中國獲批開展I期臨床研究,其為中國首款獲批開展臨床研究的針對HPV陽性的mRNA腫瘤疫苗。以擔當踐初心、以行動惠民生。本集團全方位踐行ESG理念,積極推動集約發展、綠色製藥與低碳運營,守護生態環境;持續開展義診活動,助力優質醫療資源下沉基層;大力推廣創新治療技術,跨越地域與資訊的阻隔,為患者帶來希望的曙光,以切實行動詮釋醫藥企業的責任擔當。