业务回顾
兆科眼科已建立全面的創新藥及仿製藥組合,針對影響眼前節及眼後節的六種主要眼科疾病。該等主要眼科適應症為乾眼症、近視、老花眼、濕性老年黃斑部病變(「wAMD」)╱糖尿病黃斑水腫(「DME」)、青光眼及CED。我們相信,針對該等疾病眾多的複雜相關成因對症下藥是最佳療法,因此,我們已挑選多種適用於該等病症的候選藥物。
业务展望
展望2025年,我們有信心能維持自去年以來所建立的正面勢頭,並全年不斷長足發展。我們仍將致力推進我們的臨床計劃、鞏固我們的品牌地位以及探索中國境外的商機。隨着國家藥監局於2025年1月受理我們就NVK002提交的簡化新藥申請,我們將繼續與相關監管機構緊密合作,矢志盡快將該藥物推出市場。我們預料有望最早於2026年上半年取得監管批文。與此同時,我們最近已展開環孢素A眼凝膠新一輪第III期臨床試驗的患者入組工作。經過2025年初與監管機構進行具建設性的討論後,我們計劃於2025年上半年重新提交環孢素A眼凝膠的新藥申請。同樣地,繼於2025年1月分享TAB014第III期研究的積極結果後,我們已提出要求,與國家藥監局進行生物製劑許可申請前會議,以便於2025年上半年提交TAB014的生物製劑許可申請。我們亦已開展BRIMOCHOL™PF及CARBACHOL™PF第II期臨床試驗的患者入組工作,冀能於2025年內一併完成該等藥物的第I及第II期試驗。我們一方面深受臨床計劃的進度鼓舞,另一方面亦為商業產品組合持續擴大感到興奮。我們期望於未來數月取得餘下仿製藥資產(用於治療過敏性結膜炎的鹽酸依匹斯汀)的上市批准。我們正在積極為預計於不久將來取得批准的療效顯著藥物進行商業化準備。我們已建立核心商業領導團隊,成員具備與全國銷售通路合作的廣泛經驗,以及直接向眼科醫生營銷和推廣候選藥的才能。該團隊已準備好於關鍵藥物上市後迅速擴大規模。此外,我們正在制定更為全面的商業化框架,利用合作夥伴的商業優勢與渠道,提高我們的工作成效。兆科眼科專注開發眼科藥物,銳意成為全球業界翹楚,積極探索中國境外的許可與合作機會,尤其是南韓、馬來西亞、泰國、澳洲及新西蘭等主要亞太區市場。我們來年將繼續集中物色該等市場的增長機遇。其中,我們正在就環孢素A眼凝膠的潛在第III期臨床試驗以及隨後在北美洲的商業化,與FDA積極溝通,並計劃於2025年底向FDA提交新藥試驗申請,以便開始試驗。憑藉在推進臨床計劃及籌備商業化方面的不懈努力,兆科眼科成功由純研發公司轉型為結合研發與商業的機構。我們其後事業騰飛,越來越多產品上市,穩守眼科範疇領導地位,預計將於未來12至24個月內隆重推出療效顯著的創新藥。我們一直強調,中國乃至全球眼科市場均存在龐大的醫療需求缺口。兆科矢志實施進取而又切實可行的增長策略,竭力成為全球眼科趐楚,尤其是為眼疾患者提供更多藥物與治療選擇。