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02186.HK

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最新指标

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指标名称 最新数据 指标名称 最新数据 指标名称 最新数据
基本每股收益(元) 0.1254 每股股息TTM(港元)
每股股息TTM    --
统计最近四个季度的现金股息总额,股息包括每季度派息以及特别派息
每股股息LFY    --
统计上一个财年的年度累计股息
-- 每股经营现金流(元) 0.0446
每股净资产(元)
每股净资产(披露值)    3.7628
上市公司公告,(报告期末归属母公司股东权益-其他权益工具)/报告期末普通股总股本
每股净资产(计算值)    3.7628
(归属母公司股东权益-其他权益工具)/最新普通股总股本
3.7628 派息比率(%)
派息比率=最近四个季度累计每股股息/每股收益TTM
-- 股息率TTM(%)
股息率TTM=每股股息TTM/最新价,反应公司的股利分配政策和股利支付能力。
--
法定股本(股) 10,000,000,000 已发行股本(股) 3,761,670,643 总市值(港元) 73.35亿
每手股 500 已发行股本-H股(股) 3,761,670,643 港股市值(港元) 73.35亿
币种:人民币;数据说明:相关数据根据2024年年报计算所得。
指标名称 最新数据 上年同期 指标名称 最新数据 上年同期 指标名称 最新数据 上年同期
营业总收入(亿元) 60.61 61.43 净利润(亿元) 4.72 5.33 市盈率TTM(倍) 14.39 19.07
营业总收入滚动环比增长(%) -3.99 1.79 净利润滚动环比增长(%) -38.75 16.34 市净率MRQ(倍) 0.48 0.81
销售净利率(%) 10.64 8.78 股东权益回报率(%) 3.54 4.69 总资产回报率(%) 1.71 2.14
币种:人民币;数据来源:2024年年报(最新数据),2023年年报(上年同期)

大事提醒

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2025-04-28 股东增减持
Ginkgo (PTC) Limited于2025-04-28增持200万股,每股均价1.99港元,最新持股数目12.46亿股,最新持股比例33.13% 同类事件
2025-04-28
Luye Life Sciences Group Ltd于2025-04-28增持200万股,每股均价1.99港元,最新持股数目12.46亿股,最新持股比例33.13%
2025-04-28
Luye Pharma Holdings Ltd.于2025-04-28增持200万股,每股均价1.99港元,最新持股数目12.46亿股,最新持股比例33.13%
2025-04-28
LuYe Pharmaceutical International Co., Ltd.于2025-04-28增持200万股,每股均价1.99港元,最新持股数目12.46亿股,最新持股比例33.13%
2025-04-28
LuYe Pharmaceutical Investment Co., Ltd.于2025-04-28增持200万股,每股均价1.99港元,最新持股数目12.46亿股,最新持股比例33.13%
2025-04-09 大行评级
中泰国际证券下调评级至中性,目标价下调至1.97港元 同类事件
2024-12-18
中泰国际证券首次给予买入评级,目标价2.9港元
2025-03-30 年报披露
2024财年年报归属股东应占溢利4.719亿人民币,同比下降11.4%,基本每股收益0.1254人民币
2023-02-22 配售
完成配售2.12亿新股份,占扩大后股本5.64%,每股配售价3.78港元,净筹7.942亿港元(实施)

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业务展望

截止日期:2024-12-31

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於報告期內,由於中國境內醫藥行業多項新政策的影響,本集團於2024年上半年錄得產品銷售額下跌1.0%。然而,通過銷售策略與銷售團隊調整以及新產品銷售增長帶動,本集團2024年下半年產品銷售額較2023年下半年實現增長4.0%,及較2024年上半年增長7.2%。產品銷售額趨勢正向改善。本集團的新藥管線經過多年的發展,專注於腫瘤和中樞神經系統的核心治療領域,目前正進入成果期。近年來,隨著重要新產品銷售額的快速增長,本集團的整體業務將進入高增長階段。本集團預期,下列基本面變動及戰略調整將進一步幫助本公司實現日後高質量的業績增長和長期的可持續發展。過去三年在全球國家或地區批准超過10款新產品,創造出多樣化的產品組合,有望帶來高銷量增長。在腫瘤治療領域,本集團有五款新產品(博優諾、百拓維、贊必佳、米美欣和博洛加)在中國獲批。於2021年,本集團已獲批的廣譜抗腫瘤產品博優諾已被納入國家醫保目錄。根據IQVIA數據顯示,於2024年,貝伐珠單抗在中國的市場銷售額已達到人民幣100億元,增長率為21.0%。於2023年,本集團的創新劑型百拓維已核准上市,用於治療前列腺癌和乳腺癌。根據IQVIA的數據顯示,2024年中國GnRH激動劑市場總規模約為人民幣111億元。憑藉其創新的微球配方,百拓維能夠在確保療效和安全性的同時顯著改善患者體驗。本集團與百濟神州就百拓維在中國的商業化達成戰略合作夥伴關係,該產品的兩個適應症已納入最新的國家醫保目錄。於報告期內,於2024年12月,創新分子產品贊必佳已於中國大陸核准上市,此前,該產品已於香港特別行政區及澳門特別行政區上市。該產品用於治療轉移性小細胞肺癌。肺癌是所有癌症中死亡率最高的癌症,尤其是小細胞肺癌,其惡性程度高、侵襲性強,非常難以治療。大多數患者在接受初始治療後會產生抗藥性並復發。同時,這種疾病的治療進展非常有限,二十多年來幾乎沒有實質突破。蘆比替定的獲批將為醫生提供新的治療選擇。此外,於2024年5月,博洛加已獲批准用於GCTB,而於2024年6月,米美欣已獲批准用於治療重度疼痛(癌痛及非癌痛)。這兩種產品均為腫瘤領域跨部門使用的藥物,與本集團之前推出的腫瘤產品有很強的協同作用。作為本集團的強勢領域,腫瘤治療領域有潛力在短期內通過五款新產品的上市,為本集團帶來超過人民幣10億元的年收入增量,長期的市場增量潛力超過人民幣50億元。在中樞神經系統治療領域,本集團有五款新產品(若欣林、瑞可妥、美比瑞、金悠平及利斯的明透皮貼劑)在中國大陸獲批,四款新產品(Rykindo、Erzofri、利斯的明多天貼劑及羅替高汀貼劑)在美國或歐洲獲批。其中,若欣林是於2022年批准治療抑鬱症的化學新藥。抑鬱症影響全球近3億人。中國約有5,000萬名需要規範用藥治療的抑鬱症患者。然而,開發治療精神障礙的新藥一直困難重重。同時,現有藥物於該治療領域的療效及副作用方面無法滿足患者的需求。該產品的上市是中國本土研發的創新藥物於該領域的突破。臨床研究顯示,若欣林能夠全面、穩定改善抑鬱症狀,具有良好的安全性和耐受性。於上市第一年,若欣林銷售迅速,已成為中樞神經系統領域增長最快的新藥之一。本集團預計該產品將成為另一個銷售潛力達人民幣數十億元的暢銷產品。本集團亦將擴大若欣林於青少年人群及復發性抑鬱症患者中的研究,並預期該產品將應用於更廣泛的抑鬱症患者群體。我們的抗精神病旗艦藥物Erzofri已於2024年7月在美國成功獲得批准。Erzofri是首個在美國獲批具有自主知識產權且由中國公司開發的棕櫚酸帕利哌酮長效注射液。根據公開可得資料,於2024年,棕櫚酸帕利哌酮長效注射液在美國市場的銷售額為31.25億美元。該領域的市場潛力巨大,競爭產品少之又少。Erzofri憑藉其獨特的產品優勢,擁有巨大的市場潛力和發展機會。以若欣林和Erzofri為重點的中樞神經系統領域,也是本集團收入增量超過人民幣50億元的長期市場潛力所在。成熟產品有望穩定增長本集團專注於腫瘤、中樞神經系統及心血管疾病3大治療領域,已開發出四種核心成熟產品:力撲素、思瑞康、血脂康及歐開。這四款產品均為獨家或原創的創新產品。這些產品均已被列入國家醫保目錄。其中,於2024年11月,力撲素已獲納入2024年國家醫保藥品目錄常規目錄,其報銷標準則保持不變。2024年國家醫保藥品目錄將於2025年1月1日起正式實施。隨著患者規模的擴大,這些產品將在未來帶來持續、穩定的增長。這些產品的收入構成本集團可持續發展的基石,為未來新產品的增長奠定了堅實的基礎。優化銷售模式及策略以應對宏觀的製藥市場環境變化,為銷售額的高品質增長奠定基礎根據目前製藥市場的趨勢,本集團將繼續加強中央銷售部門對基層銷售人員的管理和控制。本集團亦將通過更高效的銷售模式、優化人員結構、建立更完善的銷售激勵體系來降低銷售費用。隨著若干新產品的推出,本集團將引入具有創新藥銷售經驗的管理團隊並且擴大核心治療領域的銷售團隊。在腫瘤領域,隨著贊必佳及米美欣的推出,本集團已設立專隊快速覆蓋核心醫院,並與現有團隊合作,全面推動產品於廣闊市場的覆蓋。在中樞神經系統領域,本集團將繼續擴大若欣林的團隊規模,以增加其於核心市場的覆蓋範圍,開展更多學術臨床試驗。同時,本集團亦將與不限於精神病專科醫院或科室的多個合作夥伴合作,積極擴展若欣林於多科室的覆蓋範圍。於常規藥領域,本集團將有序擴充歐開的專職團隊,進一步釋放該產品的潛力。對外,本集團將不斷深入國內外市場,並積極尋求與第三方的合作機會,確保業務保持高質量健康增長。繼續優化開發中的產品管線,專注於核心治療領域,並增加新分子創新藥的投資比例隨著過去十年的研發投資進入成果期,本集團將繼續以長期可持續發展為首要任務。在中短期內,本集團預期多個生物製品將在中國及海外上市。度拉糖肽(BA5101)和阿柏西普(BA9101)已於報告期內申請BLA,可能於2025年在中國獲批。地舒單抗(BA6101和BA1102)的國際多中心3期臨床試驗進展順利,預計將於2025年末或2026年上半年提交美國、歐盟和日本的BLA申請。長遠而言,本集團擁有一系列針對腫瘤或自身免疫性疾病領域各種新型生物標誌物的創新型生物製品(BA2101、BA1106、BA1202、BA1301及BA1302),以及一系列針對中樞神經系統領域新型生物標誌物的創新型化學藥物(LY03014、LY03015、LY03017、LY03020及LY03021)。該等候選藥物大多已進入臨床試驗階段。在授權引進方面,本集團將專注於腫瘤及中樞神經系統領域的高潛力產品,該等產品可於短期內產生銷售收入,並與現有產品產生協同效應。對於非核心產品或有機會通過合作夥伴的商業化獲得更大銷售規模的產品,本集團將積極選擇授權引出。優化各項開支,提高盈利能力隨著越來越多高價新產品投放市場,本集團的整體毛利率預期將逐步提升。此外,本集團將從戰略上持續提高管理效率,減少不必要開支。通過優化人力資源結構,本集團的管治及行政開支可維持於目前的絕對水平。市場工作效率將持續提升,銷售開支與收入比率預期將逐步下降。隨着計息負債減少,財務開支與收入比率亦將有所降低。研發開支將被控制為一定數額。因此,預計未來三年,整體淨利潤率將逐步恢復至行業水平。

业务回顾

截止日期:2024-12-31

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本集團是一家致力於創新藥物的研究與開發(「研發」)、生產和銷售的國際化製藥公司。本集團已於中華人民共和國(「中國」)、美國及歐洲成立研發中心,並擁有強勁的在研產品,包括20多種國內在研產品及10多種其他國際市場在研產品。本集團在包括微球、脂質體、透皮給藥系統在內的新型藥物遞送技術方面維持國際高水平。本集團於新分子實體及抗體方面取得多項創新成果,亦積極於細胞治療和基因治療等領域進行戰略開發。本集團正佈局全球供應鏈,在全球建立8個生產基地,並建立了與國際標準接軌的藥品生產管理規範(「GMP」)質量管理和控制體系。憑藉30多種涵蓋中樞神經系統(「中樞神經系統」)、腫瘤、心血管及代謝等治療領域的產品,本集團的業務觸角延伸至全球80多個國家和地區,當中既有最大的製藥市場-中國、美國、歐洲及日本,也有快速發展中的新興市場。於截至2024年12月31日止年度(「報告期」)及直至本公告日期,本集團堅持其「創新驅動」及「國際化」發展戰略,於研發、銷售及營銷、業務合作及製造的各個方面均取得顯著成績。於報告期內,本集團錄得總收入較截至2023年12月31日止年度下降1.3%至人民幣6,061.4百萬元。總收入下降乃主要由於非產品銷售(如研發服務)收入下降。產品銷售額較截至2023年12月31日止年度增加人民幣62.1百萬元或1.1%至人民幣5,689.5百萬元。市場定位及主要產品於中國市場,本集團主要產品均於其四大主要治療領域(腫瘤科、中樞神經系統、心血管及代謝)具競爭地位。根據IQVIA數據顯示,於報告期內,腫瘤科、代謝、中樞神經系統及心血管相關藥品分別構成中國第一、第二、第四及第五大藥品市場。本集團於中國的主要產品組合包括6款腫瘤治療領域藥品(力撲素、博優諾、百拓維、贊必佳、希美納及米美欣)、5款中樞神經系統治療領域藥品(思瑞康、若欣林、瑞可妥、美比瑞及金悠平)、3款心血管治療領域藥品(血脂康、歐開及麥通納)及1款代謝治療領域藥品(貝希)。就國際市場而言,本集團的產品主要定位於中樞神經系統治療領域,包括思瑞康、思瑞康緩釋片、Erzofri、Rykindo、利斯的明單日透皮貼劑、利斯的明多日透皮貼劑(「利斯的明多天貼劑」或「LY30410」)、芬太尼貼劑及丁丙諾啡貼劑。於報告期內,本集團中樞神經系統治療領域產品銷售額減少4.8%,達人民幣1,613.3百萬元。腫瘤治療領域產品銷售額減少1.8%,達人民幣2,084.6百萬元。心血管系統治療領域產品銷售額減少1.6%,達人民幣1,660.0百萬元。代謝治療領域產品銷售額下降13.7%,達人民幣388.9百萬元。本集團的17大主要產品已在全球的高發疾病領域建立強大的競爭優勢,其市場份額有望穩步增長或保持現有水平。有關腫瘤治療領域的主要產品力撲素力撲素是當前全球唯一上市的紫杉醇脂質體製劑。該藥獨特的製劑類型使其具有腫瘤和淋巴結靶向性以及較長的半衰期,能更好地發揮抗腫瘤作用,同時獲得更好的安全性和耐受性。上市多年來,力撲素因明確的療效和安全性優勢,在臨床應用中得到醫生和患者廣泛認可,也相繼獲得多個權威指南和共識的推薦。於2024年11月,力撲素已獲納入2024年國家醫保藥品目錄(「國家醫保藥品目錄」)常規目錄,其所有適應症均可獲國家醫保報銷,包括用於非小細胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌的治療。2024年國家醫保藥品目錄將於2025年1月1日起正式實施。博優諾博優諾(貝伐珠單抗注射液)於2021年4月獲得中國國家藥品監督管理局(「國家藥品監督管理局」)批准上市。博優諾是本公司附屬公司博安生物研發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。截至2024年12月31日,博優諾已獲得國家藥品監督管理局批准用於治療mCRC、晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌、復發性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌、子宮頸癌及肝細胞癌。此外,博優諾的所有適應症均已被納入國家醫保藥品目錄。就國際市場而言,該產品正於巴西處於生物製品上市許可申請(「BLA」)審評階段。百拓維百拓維(注射用戈舍瑞林微球)是目前全球唯一上市的戈舍瑞林長效微球製劑,用於需要雄激素去勢治療(「ADT」)的前列腺癌患者,以及可用激素治療的絕經前期及圍絕經期婦女的乳腺癌患者。該產品用於治療前列腺癌的適應症已納入2023年國家醫保藥品目錄。於2024年11月,2024年國家醫保藥品目錄新增納入乳腺癌適應症。2024年國家醫保藥品目錄將於2025年1月1日起正式實施。百拓維基於本集團全球領先的微球技術平台開發,升級的微球劑型和改良的注射方式,能夠兼顧療效、安全和患者體驗,為臨床治療提供更便捷的新選擇。該產品在中國的商業化由本集團與百濟神州有限公司(「百濟神州」)合作開展。贊必佳贊必佳是一種選擇性的致癌基因轉錄抑制劑,在抑制腫瘤基因轉錄、導致腫瘤細胞凋亡的同時,還可調節腫瘤微環境,進一步發揮抗腫瘤作用。於2024年12月,贊必佳已被納入優先審評審批程序,獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,適用於治療含鉑化療中或化療後疾病進展的轉移性小細胞肺癌(「SCLC」)成人患者。該產品於2020年獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的附條件批准,是自1997年以來的近28年內、唯一獲得FDA批准用於治療復發SCLC的新化學實體。截至目前,贊必佳®共在全球17個國家或地區獲得上市批准。本集團獲權在中國大陸、香港地區、澳門地區開發和商業化該產品,並已成功推動其在上述三地獲批上市。希美納希美納為甘氨雙唑鈉(本集團的專利注射用化合物),用於配合若干實體腫瘤的放射治療。希美納為化學1類新藥,且據本公司所知為唯一獲中國國家藥品監督管理局批准用於癌症放射治療的增敏劑。根據國家藥品監督管理局的資料,截至2024年12月31日,希美納為唯一上市的甘氨雙唑鈉產品。根據獨立第三方於2009年進行的一項研究結果,使用希美納治療若干類癌症可以增加完全或部分緩解這些癌症患者病情的可能性,並降低整體的治療成本。米美欣米美欣於2024年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市,適用於成人需阿片類鎮痛藥才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。米美欣是羥考酮納洛酮的口服緩釋複方製劑,通過強阿片受體激動劑羥考酮發揮鎮痛作用,且由於納洛酮的口服生物利用率低,在不影響鎮痛效果的同時,可通過直接與胃腸道阿片受體結合對抗羥考酮引起的便秘。此外,米美欣採用了防濫用鎖藥專有技術,有效防止羥考酮被研磨、提取、轉化,進而阻止藥物濫用;作用機制上,納洛酮可拮抗羥考酮的活性,使濫用者無法獲得欣快感並造成催促戒斷反應,進一步降低濫用風險。有關中樞神經系統治療領域的主要產品思瑞康及思瑞康緩釋片思瑞康(富馬酸喹硫平、速釋、IR)及思瑞康緩釋片(緩釋製劑)乃具有抗抑鬱特性的非典型抗精神病藥物。思瑞康主要用於治療精神分裂症和雙相情感障礙。思瑞康緩釋片在若干市場亦獲准用於抑鬱症(「抑鬱症」)和廣泛性焦慮症。本集團亦將思瑞康及思瑞康緩釋片營銷至中國以外的其他50個發達及新興國家。若欣林若欣林(鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片)作為新藥,於2022年11月於中國獲國家藥品監督管理局批准上市,用於治療抑鬱症。據本公司所知,其為中國本土企業開發的第一個具備自主知識產權用於治療抑鬱症的化學1類新藥。若欣林能夠全面、穩定改善抑鬱症狀,顯著改善焦慮狀態、阻滯╱疲勞症狀,緩解快感缺失和認知能力,促進患者更快恢復社交能力。此外,該藥具有良好的安全性和耐受性,不會引起嗜睡,對性功能、體重及脂質代謝沒有明顯影響。於2024年11月,若欣林已獲納入2024年國家醫保藥品目錄。2024年國家醫保藥品目錄將於2025年1月1日起正式實施。利斯的明透皮貼劑(「利斯的明貼劑」)利斯的明貼劑為以透皮貼劑形式的利斯的明,獲中國、美國、歐洲及其他新興國家或地區批准,並用於因阿爾茲海默症而導致的輕微至中度癡呆症及帕金森病(「帕金森病」)而導致的痴呆症。瑞可妥瑞可妥於2021年1月在中國獲得國家藥品監督管理局批准上市。這是本集團第一個由長效緩釋平台開發的獲批上市創新製劑。瑞可妥是用於治療精神分裂症的每兩週注射一次的緩釋微球肌肉注射製劑,是截至2024年12月31日在中國唯一銷售的注射用利培酮微球。瑞可妥可明顯改善精神分裂症患者普遍存在的口服抗精神病藥物的用藥依從性問題,簡化治療方案。使用瑞可妥的患者亦預期有穩定的臨床有效血漿藥物水準,臨床治療亦更加方便。於2023年12月,瑞可妥已被納入新版國家醫保目錄,維持原醫保支付標準成功續約。除中國外,Rykindo亦於2023年1月獲得FDA的上市許可,用於治療精神分裂症成人患者、以及作為單藥或作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用於雙相障礙I型成人患者的維持治療。ErzofriErzofr(i棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)於2024年7月在美國通過聯邦食品、藥品及化妝品法案第505(b)(2)條款(「505(b)(2)途徑」)獲得新藥上市批准。其獲得美國食品藥品監督管理局批准,用於精神分裂症成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑鬱藥的輔助療法用於分裂情感性障礙成人患者的治療。該藥品是首個在美國獲批具有自主知識產權且由中國公司開發的棕櫚酸帕利哌酮長效注射劑,每月給藥一次。該產品於2023年獲得美國發明專利授權(專利編號:11,666,573),專利將於2039年到期。美比瑞美比瑞(棕櫚酸帕利哌酮注射液)於2024年6月獲得國家藥品監督管理局批准,用於精神分裂症急性期和維持期的治療。金悠平金悠平(注射用羅替高汀緩釋微球)於2024年6月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市,用於帕金森病的治療。其為由本集團研發的全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球製劑。金悠平可於7天內維持穩定的羅替高汀釋放,符合持續性多巴胺能刺激(「CDS」)的理念,並克服了短效多巴胺能藥物產生的非生理性的脈衝式刺激。該產品每周一次的給藥頻率,亦可提升患者用藥依從性,更利於帕金森病患者的長期管理。有關心血管治療領域的主要產品血脂康血脂康為本集團的專利天然藥品,以紅麴為原料製成,用於高脂血症治療。根據國家藥品監督管理局的資料,截至2024年12月31日,本集團為中國唯一血脂康生產商。根據IQVIA的資料,於2024年十二個月,中國調脂藥物的市場總值估計約為人民幣122億元。根據IQVIA的資料,血脂康為2024年十二個月中國最普遍採用的高脂血症治療天然藥品及第四常用調脂藥物。麥通納麥通納為注射用七葉皂苷鈉,用於治療創傷或手術引起的腦水腫及水腫,以及治療靜脈回流障礙。根據IQVIA的資料,於2024年十二個月,中國的血管保護藥品市場估計約為人民幣36億元。麥通納為2024年十二個月中國最暢銷的國產七葉皂苷鈉產品,同時為中國使用量第二大的國產血管保護藥品。歐開據本公司所知,歐開為中國唯一含有鈉鹽的口服七葉皂苷片,廣泛用於治療各種原因引起的軟組織腫脹及靜脈水腫。根據IQVIA的資料,歐開在2024年十二個月被列為中國國內生產的第四大血管保護藥品。有關代謝治療領域的主要產品貝希貝希為阿卡波糖膠囊,用於降低二型糖尿病患者的血糖水平。根據國家藥品監督管理局的資料,於2024年十二個月期間,本集團為唯一阿卡波糖膠囊生產商。根據IQVIA的資料,於2024年十二個月期間,中國阿卡波糖產品的市場總值估計約為人民幣11億元,且貝希為2024年十二個月中國第二常用國產阿卡波糖產品。研究及開發本集團的研發活動由四個化學藥品平台組成,即長效及緩釋技術、脂質體及靶向給藥、透皮釋藥系統以及新型化合物。本集團已將其研發能力擴展至受博安生物四大尖端平台,即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異性T-cellEngager技術平台、抗體藥物偶聯(「ADC」)技術平台及細胞治療平台所支持的生物領域。本集團透過策略性地在開發經驗證化合物和新藥、生物類似藥及新型生物藥品專有配方方面分配資源,以平衡臨床開發的風險。本集團相信,其研發能力將成為本集團長期競爭力以及未來增長及發展的驅動力。截至2024年12月31日,本集團的研發團隊由649名僱員組成,包括醫學、製藥及其他相關領域的58名博士及318名碩士。截至2024年12月31日,本集團在中國共獲得275項專利並有82項專利處於申請階段,在海外共獲得580項專利並有124項專利處於申請階段。本集團將繼續投資腫瘤、中樞神經系統、心血管及代謝四個戰略治療領域的產品。截至2024年12月31日,本集團擁有23項處於不同發展階段的中國在研產品。該等在研藥物包括12種腫瘤產品、5種中樞神經系統產品及6種其他產品。此外,本集團在美國、歐洲和日本擁有11種處於不同開發階段的在研產品。於報告期內及直至本公告日期,本集團於以下候選產品取得令人矚目的研發成果。非博安生物製品候選品研發進程LY01610(鹽酸伊立替康脂質體注射液):本集團開發的適用於SCLC的鹽酸伊立替康脂質體注射液。LY01610在已完成的1期和2期臨床試驗中展現出良好的療效和安全性。在中國復發性小細胞肺癌患者的2期臨床試驗中,LY01610在客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面優於復發性小細胞肺癌的標準治療拓撲替康的歷史水平。在安全性方面,LY01610的血液學毒性也低於拓撲替康,並且比鹽酸伊立替康引起的胃腸道不良反應(如腹瀉)更少。於2024年3月,LY01610已於中國完成3期臨床首例患者入組。LY30410(利斯的明透皮貼劑(每週兩次)):本集團開發的全球首個每週給藥兩次的利斯的明透皮貼劑。其於2021年獲得若干歐洲國家的上市批准,用於治療與阿爾茨海默症(「AD」)相關的輕中度癡呆症。其於2023年10月獲得中國國家藥品監督管理局的批准,用於治療輕、中度AD的症狀。於2024年6月,本集團的合作夥伴TowaPharmaceuticalCo.,Ltd(.東和藥品)向日本厚生勞動省遞交利斯的明透皮貼劑(每週兩次)的新藥上市申請(「NDA」),以治療與AD相關的輕、中度痴呆症。美比瑞(棕櫚酸帕利哌酮注射液):本集團開發的抗精神病藥長效針劑,用於治療精神分裂症。中國藥品審評中心(「CDE」)已於2022年12月受理該藥物的上市申請,其於2024年6月獲得中國國家藥品監督管理局的批准。於2024年6月,美比瑞已獲中國國家藥品監督管理局批准上市,用於精神分裂症急性期和維持期的治療。金悠平(注射用羅替高汀緩釋微球):本集團開發的全球首個治療帕金森病的長效緩釋微球製劑。該產品的NDA已於2023年8月獲中國CDE受理,並於2024年6月獲中國國家藥品監督管理局批准。作為目前更符合CDS理念的周製劑,金悠平相比當前已上市的、需要每日給藥的多巴胺受體激動劑(「DA」),克服了短效多巴胺能藥物產生的非生理性的脈衝式刺激,顯示出明顯的緩釋製劑特徵,7天內可維持穩定的羅替高汀釋放,使患者血液中活性成分的濃度保持穩定並連續多日產生持續療效,從而真正實現CDS並減少藥物濃度波動導致的不良反應。該產品每周一次的給藥頻率,亦可改善患者用藥依從性,更利於帕金森病患者的長期管理。於2024年6月,金悠平作為被納入優先審評審批程序的品種,已獲國家藥品監督管理局批准上市,用於治療帕金森病。米美欣(羥考酮納洛酮緩釋片):當前首款在中國獲批上市、具有高技術壁壘的國產羥考酮納洛酮緩釋片。米美欣是羥考酮納洛酮的口服緩釋複方製劑,通過強阿片受體激動劑羥考酮發揮鎮痛作用,且由於納洛酮的口服生物利用率低,在不影響鎮痛效果的同時,可通過直接與胃腸道阿片受體結合對抗羥考酮引起的便秘。此外,它採用了防濫用鎖藥專有技術,防止羥考酮被研磨、提取、轉化,進而阻止藥物濫用;作用機制上,納洛酮可拮抗羥考酮的活性,使濫用者無法獲得欣快感並造成催促戒斷反應,進一步降低濫用風險。於2024年6月,已獲中國國家藥品監督管理局批准上市,用於成人需阿片類鎮痛藥才能充分控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。Erzofr(i棕櫚酸帕利哌酮)緩釋混懸注射液:由本集團自主開發的棕櫚酸帕利哌酮長效注射液的創新製劑。該產品是首個在美國獲批具有自主知識產權且由中國公司開發的棕櫚酸帕利哌酮長效注射液。該產品於2023年獲得美國專利授權(專利編號:11,666,573),將於2039年到期。Erzofri在美國以505(b)(2)途徑取得新藥上市批准。該藥物在歐洲的開發亦進展順利,並計劃在全球市場註冊上市。於2024年1月,於《美國聯邦食品、藥品及化妝品法》規定時限內,並無針對通過505(b)(2)途徑提交予FDA並獲FDA受理的Erzofri的NDA提出任何專利侵權訴訟。這意味著Erzofri在其NDA審核過程中的專利挑戰獲得成功。於2024年6月,本集團收到美國FDA的正式檢查報告,顯示本集團用於生產Erzofri的生產場地以無需採取整改(NAI,零「483」)成功通過美國FDA的上市批准前檢查(PAI)。於2024年7月,Erzofri已獲得美國FDA的上市批准,用於治療精神分裂症成人患者,以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑鬱藥的輔助療法用於分裂情感性障礙成人患者的治療。LY03020:新一代抗精神病藥物,亦是本集團自主開發的全球首個痕量胺相關受體1(TAAR1)及5-羥色胺2C型受體(5-HT2CR)的雙靶點激動劑。臨床前研究證明,LY03020能顯著改善精神分裂症陽性、陰性症狀以及認知障礙,亦能顯著改善阿爾茨海默症精神病性障礙(ADP)陽性症狀和陰性症狀,且未見明顯的錐體外系反應(EPS)和體重增加、血糖╱血脂水平異常等代謝綜合征風險,有可能更好地滿足臨床需求。於2024年8月,該產品獲得中國CDE批准開展臨床試驗,擬用於治療精神分裂症和AD精神病性障礙。於2025年1月,該產品獲得FDA批准,在美國開展臨床試驗,用於治療精神分裂症。LY03021:由本集團自主開發的去甲腎上腺素轉運體NET╱多巴胺轉運體DAT抑制劑、γ-氨基丁酸A受體正向變構調節劑(GABAARPAM),擬用於治療抑鬱症。非臨床研究顯示,LY03021給藥後24小時即顯著改善模型動物抑鬱症狀,且連續用藥,藥效可維持至為期21天的研究結束時,展現出兼具快速起效和長期連續用藥保持療效的優勢。同時,該產品具有良好的安全性,NOAEL(未觀察到毒副作用劑量)超出有效劑量50倍以上。於2024年11月,該產品已獲CDE批准在中國啟動臨床試驗。該產品擬用於治療抑鬱症。贊必佳(注射用蘆比替定):是一種創新選擇性的致癌基因轉錄抑制劑,在抑制腫瘤基因轉錄、導致腫瘤細胞雕亡的同時,還可調節腫瘤微環境,進一步發揮抗腫瘤作用。該藥於2020年獲得FDA的附條件批准,是自1997年以來的近28年內、唯一獲得FDA批准用於治療復發SCLC的新化學實體。截至目前,其共在全球17個國家或地區獲得上市批准。本集團獲權在中國大陸、香港地區、澳門地區開發和商業化該產品,並已成功推動其在上述三地獲批上市。於2024年12月,贊必佳作為被納入優先審評審批程序的品種,獲得國家藥品監督管理局的上市批准,適用於治療含鉑化療中或化療後疾病進展的轉移性SCLC成人患者。LY03015:由本集團自主開發的創新VMAT2(囊泡單胺轉運蛋白2)抑制劑和Sigma-1受體激動劑,擬用於治療遲發性運動障礙(「TD」)和亨廷頓病(「HD」)。臨床前結果表明:與市售產品相比,LY03015具有更優異的體內外藥效活性和藥代動力學特徵,無脫靶效應,心臟安全性更好。Ⅰ期臨床結果顯示:LY03015總體安全耐受性良好,半衰期較長,能夠實現每日口服一次的給藥方式。與已上市VMAT2製劑相比,LY03015不經過CYP2D6代謝,因此發生其介導的藥物相互作用的風險較小。於2025年1月,LY03015已在中國完成Ⅱ期臨床試驗的首例患者入組。LY03015將在中國開展的Ⅱ期臨床試驗為一項在TD患者中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗。博安生物製品候選品研發進程博優倍(®BA6101,60mg地舒單抗注射液):一種RANK配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體,是博安生物自主開發的首個Prolia(普羅力)生物類似藥。其已於2022年11月被國家藥品監督管理局批准在中國上市,用於治療具有骨折高風險的絕經後女性骨質疏鬆症。於2024年1月,博安生物在歐洲、美國和日本完成地舒單抗注射液的國際多中心3期臨床研究的所有受試者入組。根據FDA、歐洲藥品管理局(「EMA」)和日本醫藥品醫療器械綜合機構(「PMDA」)的指南,並根據與FDA、EMA和PMDA的討論,在完成3期臨床研究後,博安生物可以分別在美國、歐洲和日本提交BA6101和BA1102的BLA,申請原研參照藥普羅力及安加維的全部獲批適應症。博洛加(BA1102,120mg地舒單抗注射液):由博安生物自主開發的RANKL配體的免疫球蛋白G2全人源單克隆抗體,為安加維的生物類似藥。於2024年1月,博安生物在歐洲、美國和日本完成地舒單抗注射液的國際多中心3期臨床研究的受試者入組。根據FDA、EMA及PMDA的指南,並根據與FDA、EMA及PMDA的討論,在完成3期臨床研究後,博安生物可以分別在美國、歐洲和日本提交BA6101和BA1102的BLA,申請原研參照藥普羅力及安加維的全部獲批適應症。於2024年5月,博洛加獲中國國家藥品監督管理局批准上市,用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤(「GCTB」),包括成人和骨胳發育成熟(定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者。同時,博安生物也在推進博洛加用於實體腫瘤骨轉移和多發性骨髓瘤適應症的中國上市工作。BA5101(度拉糖肽注射液):由博安生物自主開發的一種長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,為Trulicity(度易達)的生物類似藥。BA5101擬用於2型糖尿病成人患者的血糖控制。它是第一個由中國公司開發並獲批准在美國進行臨床試驗的度易達生物類似藥,也是第一個在中國提交BLA的度易達生物類似藥。於2024年3月,其3期臨床試驗(療效、安全性及免疫原性比較研究)已在中國完成。於2024年5月,中國國家藥品監督管理局CDE已受理該藥的BLA申請。於2024年8月,美國FDA已批准在美國啟動BA5101的臨床試驗。BA9101(阿柏西普眼內注射溶液):一種重組人血管內皮生長因子受體抗體融合蛋白眼用注射液,為艾力雅的生物類似藥。國際上,阿柏西普作為新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞黃斑水腫(RVO)、糖尿病性視網膜病變(DR)、近視性脈絡膜新生血管(mCNV)及早產兒視網膜病變(ROP)的一綫用藥被廣泛應用於這些疾病的治療中,並在臨床實踐需求的推動下,呈現廣闊的市場前景。於2024年4月,其3期臨床試驗(療效及安全性比較研究)已在中國完成。於2024年7月,中國國家藥品監督管理局CDE已受理該藥的BLA申請。BA2101:博安生物自主開發的長效全人源單克隆IgG4型抗體,靶向白細胞介素-4受體亞基α(IL-4Rα)。與通常需要每兩週給藥一次的具有相同靶點的藥物相比,BA2101可以在更長的時間內保持活性。臨床前研究顯示,BA2101在食蟹猴體內的半衰期比同一靶點的上市產品更長,這一特性預計將使得在人體中每四週僅需用藥一次。已完成的1期臨床試驗結果顯示,BA2101的半衰期更長,清除率低於市售產品。於2024年1月,已啟動其2期臨床試驗。BA1301:博安生物自主開發的靶向Claudin18.2的ADC候選藥物。注射用BA1301是我們首款靶向Claudin18.2的新型ADC候選藥物。其採用定點偶聯技術將細胞毒性有效負載與靶向Claudin18.2的單抗偶聯。通過抗體的靶向性引導細胞毒性有效負載到達腫瘤部位。這種設計在發揮殺傷腫瘤效果的同時,亦降低細胞毒性有效負載的毒副作用,提高治療窗口。於2024年1月,BA1301被FDA授予治療胃癌(包括胃食管結合部癌)的ODD。BA1302:由博安生物自主開發的靶向CD228創新型ADC藥物。BA1302為靶向CD228的創新型ADC藥物,BA1302抗體部分為創新的全人源抗CD228單克隆抗體,篩選自博安生物自有知識產權的全人抗體轉基因小鼠,該抗體具有良好的結合特異性,只結合膜形式的CD228而不結合其可溶形式sMFI2,減少了載荷在非靶細胞中的釋放,從而提供了更好的療效和安全性。BA1302化學部分則採用創新的連接子-載荷(BNLD11),具有良好的體內外穩定性。結構設計上,每個抗體分子上平均偶聯了約4個BNLD11分子,這種設計在提高了藥物殺傷效率的同時減少因載荷脫落導致的毒性,平衡了治療效果和毒副作用。臨床前研究數據顯示,BA1302具有優異的內化活性和旁殺作用。從其對CD228低至高表達的肺癌、胃癌及黑色素腫瘤三種癌症均表現出顯著的殺傷活性,以及有效抑制多癌種患者來源腫瘤模型(PDX)的腫瘤生長的特性,可見其具備泛實體瘤種治療的潛力。BA1302在食蟹猴體內顯示出較長的半衰期和良好的藥代特徵,安全耐受性較好,展現出優異的臨床治療潛力。於2024年7月,BA1302獲中國國家藥品監督管理局CDE批准進行臨床試驗,用於治療晚期實體瘤。這是中國首個獲准進入臨床試驗的靶向CD228的創新型ADC候選藥物。於2024年11月,BA1302已完成1期臨床試驗首例患者入組。於2025年3月,BA1302獲得FDA授予的用於治療鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌兩個適應症的ODD。銷售、營銷及商業合作全球市場本集團業務覆蓋美國、歐洲聯盟、日本、東南亞國家聯盟、拉丁美洲、海灣合作委員會等80個國家或地區及其他新興國家或地區。本集團亦有強勁的銷售夥伴關係,全球有超過50個夥伴。中國市場本集團已經建立一個龐大的全國性銷售及分銷網絡,截至2024年12月31日,其產品銷往全國31個省、自治區和直轄市。本集團透過全國約1,000名銷售和營銷人員及一個由約1,730家經銷商組成的網絡進行銷售、營銷及分銷工作,共同令本集團將其產品銷往22,430多家醫院。截至2024年12月31日,該等醫院包括於中國的三級醫院約2,310家或約佔所有三級醫院的89.5%、二級醫院約6,040家或約佔所有二級醫院的67.0%,以及一級及其他醫院和醫療機構約14,080家或約佔所有一級及其他醫院和醫療機構的65.0%。本集團相信,本集團的銷售和營銷模式以及擁有廣泛的醫院和其他醫療機構的覆蓋率是一項明顯的競爭優勢;這是本集團內部人員在不同地區開展學術推廣以及本集團與全國各地優質經銷商長期合作的成果。本集團亦相信,其銷售和營銷模式為本集團繼續提升其品牌的市場知名度及擴大其產品的市場覆蓋範圍打下了一個堅實的基礎。商業合作於報告期內,我們與國內外知名公司就我們的產品於全球範圍內開展多項合作,具體如下:於2024年1月,博安生物與健康元藥業集團股份有限公司(「健康元」)就BA2101訂立合夥協議。根據該合夥協議,健康元獲得在中國內地開發和商業化BA2101的獨家權利,用於治療哮喘和慢性阻塞性肺病(「COPD」)等呼吸道疾病。合作夥伴健康元是呼吸道疾病治療領域的領先中國公司。其擁有豐富的呼吸產品和覆蓋全國的專門營銷團隊,在該領域處於領先地位。通過此次合夥,博安生物將利用彼等各自在研發和商業化方面的優勢,加速BA2101用於哮喘和COPD等適應症的臨床開發。於2024年2月,本集團與MyungInPharm訂立協議,授予後者於韓國獨家銷售利斯的明多天貼劑的權利。於2024年11月,博安生物就地舒單抗注射液(BA6101及BA1102)在巴西市場商業化與一名戰略合作夥伴訂立授權協議。於2025年1月,博安生物已向科興生物製藥股份有限公司(「科興生物製藥」)授出地舒單抗注射液(BA6101及BA1102)在香港特別行政區及澳門特別行政區的推廣權。製造本集團正佈局全球供應鏈,在全球擁有8個生產基地,並建立了與國際標準接軌的GMP質量管理和控制體系。截至2024年12月31日止年度,本集團正致力於建立全球質量控制及質量保證系統以及資訊平台,以確保成功整合本集團的全球製造設施系統。於2024年1月,博安生物已獲得巴西國家衛生監督管理局對生物製品博優諾的GMP認證,涵蓋原液和注射劑。德國米斯巴赫的透皮貼劑生產基地仍保持滿負荷運轉,並正增加產量以滿足日益增長的客戶需求。於報告期內進行了數次現場客戶審核,並確認符合GMP標準。於報告期內,有新客戶加入,其產品根據客戶要求的時間發佈。然而,羅替高汀貼劑於德國市場上市,作為UCBNeupro©貼劑的首個亦是迄今為止唯一的替代選擇。該產品已在更多歐洲國家成功上市。於「米斯巴赫項目2027」的框架內,對新增生產能力投資在規劃中,正在按照項目時間表和預算進行。

分红派息

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最新公告日 财政年度 分红方案 分配类型 除净日 截止过户日 发放日
2020/07/22 2019 每股派人民币0.054元(相当于港币0.06元) 年度分配 2020/06/29 2020/07/02-2020/07/06 2020/07/24
2019/08/28 2019 每股派人民币0.059元(相当于港币0.067元) 中期分配 2019/09/09 2019/09/11-2019/09/13 2019/09/30
2019/06/12 2018 每股派人民币0.057元(相当于港币0.065元) 年度分配 2019/06/14 2019/06/18-2019/06/20 2019/07/18

董事及股东权益

截止日期:2024-12-31

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直接/间接持股方 权益股份(股) 权益占比 权益变动 股份类型 直接持股(股) 权益性质
刘殿波 董事 12.61亿 33.53% 不变 普通股 -- 信托成立人
Nelumbo Investments Limited 股东 12.61亿 33.53% 0.16% 普通股 -- 受控制企业权益
Ginkgo(PTC)Limited 股东 12.61亿 33.53% 0.16% 普通股 -- 受托人
Shorea LBG 股东 12.61亿 33.53% 0.16% 普通股 -- 受控制企业权益
绿叶制药国际有限公司 股东 12.61亿 33.53% 0.16% 普通股 -- 受控制企业权益
绿叶制药控股有限公司 股东 12.61亿 33.53% 0.16% 普通股 -- 受控制企业权益
绿叶生命科学集团有限公司 股东 12.61亿 33.53% 0.16% 普通股 -- 受控制企业权益
绿叶制药投资有限公司 股东 12.61亿 33.53% 0.16% 普通股 12.61亿 实益拥有人
高瓴投资管理有限公司 股东 5.523亿 14.68% 不变 普通股 5.523亿 投资经理
Hillhouse NEV Holdings Limited 股东 5.523亿 14.68% 不变 普通股 5.523亿 实益拥有人
Hillhouse Fund V, L.P. 股东 5.523亿 14.68% 不变 普通股 -- 受控制企业权益
UBS Group AG 股东 4.513亿 12.00% -1.04% 普通股 -- 受控制企业权益
RRJ Capital Master Fund IV, L.P. 股东 3.175亿 8.44% 不变 普通股 -- 受控制企业权益
王忠信 股东 3.175亿 8.44% 不变 普通股 -- 受控制企业权益
Kale Asset Holding Ltd 股东 3.175亿 8.44% 不变 普通股 3.175亿 实益拥有人
RRJ Capital IV Ltd 股东 3.175亿 8.44% 不变 普通股 -- 受控制企业权益

财务数据

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币种:人民币

  • 按报告期
  • 按年度
2024-12-31 2024-06-30 2023-12-31
指标 2024年年报 2024年中报 2023年年报
财务比率
每股基本收益(元) 0.1254 0.1031 0.1429
每股净资产(元) 3.76 3.46 3.33
每股经营现金流(元) 0.04 -0.10 0.42
总资产回报率(%) 1.71 1.47 2.14
销售净利率(%) 10.64 14.25 8.78
股东权益回报率(%) 3.54 3.04 4.69
资产负债表(万元)
资产总额 2,961,220.00 2,719,848.00 2,549,071.50
负债总额 1,385,853.00 1,311,382.70 1,196,222.10
归属于母公司股东权益 1,415,452.90 1,301,940.30 1,253,118.50
利润表(万元)
营业总收入 606,144.10 307,458.20 614,307.80
营业利润 140,177.80 80,746.80 137,476.00
税前利润 83,921.90 52,997.70 70,010.00
净利润 47,188.60 38,783.60 53,260.50
现金流量表(万元)
经营活动产生的现金流量净额 16,776.40 -39,440.00 159,548.70
投资活动产生的现金流量净额 -147,125.60 -50,531.30 -141,825.80
融资活动产生的现金流量净额 295,625.70 98,039.90 84,159.90
现金及现金等价物的期末余额 493,714.50 333,964.90 323,897.30

公司概况

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证券代码 02186.HK 公司名称 绿叶制药集团有限公司
证券简称 绿叶制药 注册地 Bermuda 百慕大
上市日期 2014-07-09 公司成立日期 2003-07-02
证券类型 非H股 董事长 刘殿波
交易所 香港交易所 公司网址 www.luye.cn
所属板块 主板 所属行业 药品及生物科技
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