03933.HK

二零二四年,本集團新藥研發,生產供應、銷售服務等各項工作均取得令人滿意的成績,同時,有序推進產能建設,繼續深化對外合作與交流,積極拓展國際業務。年內,本集團錄得收入約人民幣13,758,900,000元,較二零二三年基本持平,行業地位保持穩固,各板塊業務健康發展。中間體及原料藥業務年內,中間體及原料藥業務分別錄得對外銷售收入人民幣2,658,700,000元及人民幣6,372,700,000元,同比分別上升14.8%及下降0.4%。海外出口穩定,錄得銷售收入人民幣2,643,362,000元,佔本集團總營業額的19.2%。本集團持續改善上游產品生產成本,產業鏈優勢持續顯現。本集團於中間體及原料藥的中國及海外市場中繼續佔據行業領先地位。此外,本集團的珠海高欄港原料藥項目及內蒙古光大聯豐生物科技有限公司建設進展順利。製劑产品業務年內,製劑產品對外銷售收入為人民幣4,727,600,000元,同比下降5.9%。内分泌代谢本年度,糖尿病產品錄得總銷售收入人民幣1,248,300,000元,同比上升9.5%。二零二四年四月,在國家藥品集中採購(胰島素專項接續)中,本集團全線胰島素產品均以A類中選。採購基礎量顯著增加52.5%,同時全部A類中選產品還將獲得分配剩餘量。受益於本次中選,本集團相關產品迅速以量補價,銷售規模及市場佔有率持续提升。本年度,胰島素類似物銷量同比上升17.2%,保持高速增長。抗感染主要產品包括聯邦他唑仙(注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉)、聯邦阿莫仙(阿莫西林膠囊/顆粒)、強力阿莫仙(注射用阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林克拉維酸鉀片/幹混懸劑)、聯邦倍能安(注射用亞胺培南西司他丁鈉)等。年內,抗感染產品(人用)銷售收入同比下降23.6%至人民幣1,797,400,000元。其他用药主要產品包括眼科用藥系列、皮膚外用藥系列、神經系統用藥等。大健康主要產品包括聯邦健怡美系列保健品等。隨著人口老齡化帶來及保健消費需求增長,本集團於年內成立大健康事業部,現已佈局普通膳食、保健食品、跨境營養膳食、醫療器械、醫美護膚、消殺護膚六大產品線,已上市18個產品覆蓋骨關節營養、腸道調理、心血管健康、視力保護、提升免疫等類別。目前已形成以天貓、京東、抖音、微信商城等為代表的電商、直播及新零售線上平臺矩陣,同時持續深耕對連鎖藥房及健康垂直管道的覆蓋。年內,大健康業務錄得銷售收入人民幣20,000,000元。动保本集團主營經濟型和伴侶型動物藥品的研發、生產、銷售及技術服務,產品覆蓋畜類、禽類、水產及寵物用藥等。本年度,動保上市新品22個並取得五類新獸藥證書1個。動保業務於年內錄得銷售收入人民幣1,382,200,000元,同比上升17.1%。各在建基地建設順利推進中,預計將於二零二五年陸續啟用。此外,積極佈局進軍海外市場,現時已取得越南、澳大利亞等在內的共6個動保製劑海外註冊批文。藥品研發年內,本集團共投入人民幣985,500,000元用於藥品研發,研發費用同比上升21.9%。其中,費用化研發投入為人民幣890,800,000元,資本化研發投入為人民幣94,700,000元本集團已建立全面的研發體系,包括生物研發、化藥研發、創新藥研發、動保研發、臨床研究及對外合作等多個平台。本集團開發中的人用藥新產品達45項,其中22項為1類新藥,聚焦內分泌、代謝、自身免疫、眼科和抗感染等領域。動保開發中的新產品共59項,覆蓋寵物、畜類、禽類及水產。此外,仿製藥質量和療效一致性評價(「一致性評價」)、醫美及藥用輔料等項目也在穩步推進中。年內,本集團藥品研發主要進展包括:−一月,1類新藥TUL01101片中重度特應性皮炎適應症完成II期臨床試驗首例受試者入組。TUL01101片是小分子酪氨酸激酶JAK1選擇性抑制劑,JAK抑制劑為新型特應性皮炎治療用藥,具有療效確切、副作用較小等優點。−五月,1類新藥TUL01101軟膏完成II期臨床試驗首例受試者入組。TUL01101軟膏是一款局部給藥、局部起效JAK1抑制劑,可避免由於藥物系統暴露而帶來的潛在安全性問題,具有更好的臨床應用價值。−五月,司美格魯肽注射液III期(糖尿病適應症)臨床試驗總結會順利舉行,共有超70位內分泌代謝、統計和質量管理專家出席。−六月,德谷胰島素利拉魯肽注射液完成III期臨床試驗首例受試者入組。德谷胰島素利拉魯肽注射液用於血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,一天注射一次即可有效控制全天血糖水準。−七月,1類新藥UBT251注射液完成在中國健康受試者的Ia期臨床研究。UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑。目前,本公司是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法製備的長效GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑獲批臨床的企業。−十月,1類新藥TUL12101滴眼液完成中國IIa期臨床研究首例受試者入組。TUL12101是新一代小分子RASP(活性醛)抑制劑,用於乾眼症的治療。目前,國內外暫無其他同機制產品上市。−十月,德谷胰島素注射液的上市申請獲國家藥監局受理。德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物,藥物作用時間可維持42小時,且具有控糖平穩、安全性高等特點。現時,德谷胰島素是國家醫保目錄(二零二三年版)乙類藥品。−十二月,莫匹羅星軟膏(規格:2%(5g:0.1g))通過國家藥監局上市審批。莫匹羅星軟膏是一種廣譜抗生素,適用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,屬甲類OTC皮膚外用藥。現時,莫匹羅星軟膏為國家基藥目錄(二零一八年版)及國家醫保目錄(二零二三年版)乙類藥品。−十二月,本集團申報的利拉魯肽注射液、德谷胰島素注射液及司美格魯肽注射液獲批成為廣東第一批生物製品分段生產試點品種。本年度,本集團的注射用亞胺培南西司他丁鈉(規格:0.5g;1.0g)、阿莫西林克拉維酸鉀片(規格:0.375g)、阿莫西林顆粒(規格:0.125g)、注射用頭孢他啶(規格:1.0g)及注射用頭孢呋辛鈉(規格:0.75g;1.5g)相繼通過一致性評價。本集團將持續推進新藥研發及一致性評價工作,為患者提供更多安全優質的用藥選擇。