06669.HK

我們是一家全球領先的中國醫療器械技術平台公司。我們依託獨有的四大技術平台(包括藥物塗層技術、射頻消融技術、高分子材料技術及抽吸平台技術),專注於提供前沿血管腔內介入治療解決方案。迄今為止,我們已經搭建了超過30項產品管線,可為血管外科、心臟科、腎臟科及神經科四大領域提供腔內微創介入方案。我們希望能夠基於四大技術平台的延展性與高效性,通過不斷的創新,發揮產研優勢,持續滿足血管介入治療的臨床需求,為全球醫患提供全身血管介入治療解決方案,守護患者生命健康。業務摘要於2024年,我們持續推動技術及流程的創新及迭代,在產品研發範疇方面取得重大進展。於報告期間,我們的三款產品已完成產品定型、兩款產品正進行臨床實驗、六款產品已向國家藥監局遞交註冊申請及七款產品已獲國家藥監局上市批准。於2024年,我們成功註冊11項專利及新提交申請16項專利。管線研發順利進行的同時,我們的入院工作亦同步推進。截至2024年12月31日,我們的ATKDCB(膝上藥物球囊)實現1,800家醫院入院(截至2023年12月31日為1,600家醫院);我們的BTKDCB(膝下藥物球囊)實現820家醫院入院(截至2023年12月31日為770家醫院);我們的外周抽吸系統(AcoStream)實現1,760家醫院入院(截至2023年12月31日為1,300家醫院);及我們的射頻消融系統(AcoArtCedar)(已於2022年4月獲國家藥監局批准)實現680家醫院入院(截至2023年12月31日為350家醫院)。該等數字預計會不斷增長。產研的穩定利好狀態直接導致年度收益快速增長。於報告期間,我們的收益約為人民幣534.0百萬元,同比增加約12.7%。我們的核心產品AcoArtOrchid&Dhalia及AcoArtTulip&Litos成為我們收益的核心來源。我們已建立多元化及創新的產品管線佈局,多個產品於2024年內推出。於2024年,我們的七款產品獲得國家藥監局批准。血管外科領域的兩款產品獲得批准:導管鞘組(Acotrace)及血栓抽吸導管專用支撐管。心臟科領域有四款產品獲得批准,包括冠狀動脈高壓球囊擴張導管(翼延)、冠脈CTO逆行微導管(Vericor-RS)、心臟瓣膜球囊擴張導管(RunFlow)及紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管(AcoArtCamellia)。此外,我們腎臟科的AV刻痕球囊(Peridge)獲得批准。該等批准已增強我們的產品組合,並擴大我們的市場影響力。我們透過推出新產品及加速推進國際化進程繼續多元化發展業務。於2024年,除核心產品產生的收益外,我們持續多元化我們來自靜脈介入、血管通路及其他產品(主要包括但不限於外周抽吸系統(AcoStream)、第二代外周抽吸系統(AcoStream二代)、射頻消融系統(AcoArtCedar)及PTA球囊產品(AcoArtIris&Jasmin及AcoArtLily&Rosmarin))的收益來源,貢獻收益約人民幣213.7百萬元,佔總收益約40.0%。截至2024年12月31日,我們於血管外科有十一款產品、於心臟科有七款產品、於腎臟科有兩款產品及於神經科有一款產品獲得了市場批准。我們預計該等獲批產品將有助於持續創收,從而加強我們收入來源的多元化。2024年,我們的國際業務加速發展。我們進一步擴大產品的海外影響力,並已完成ATKDCB及BTKDCB進入智利、奧地利、芬蘭、瑞典、荷蘭、英國、波蘭等市場的前期工作。此外,我們正在積極推進其他海外國家的監管機構註冊及市場准入流程。2023年7月,我們與BostonScientificGroupplc訂立總合作協議(「總合作協議」)及總服務協議(「總服務協議」,連同總合作協議統稱「框架協議」),概述了未來三年於產品商業化、製造服務及產品開發方面的合作。進一步詳情請參閱本公司日期為2023年7月20日的公告及日期為2023年7月28日的通函。這兩項框架協議的簽訂使我們能夠抓住全球巨大的銷售機遇,提升我們的品牌影響力。我們認為,國際化進程的加快將進一步豐富我們的收入來源,便於我們更加靈活地應對市場變化。我們的產品管線全面且多樣化。我們的產品組合豐富多樣,涵蓋血管外科、心臟科、腎臟科及神經科,共有30多種產品。我們很早就意識到靜脈血管疾病的治療需求,繼而積極開發該領域的產品,由此在市場上獲得先發優勢。靜脈介入產品獲批上市後,由此取得的收入迅速增長,證明瞭我們在產品管線開發方面的專業能力。取得這一驕人成績的原因有兩個:一是我們對市場潛力的深刻判斷及預測,二是我們一流的執行能力。我們將繼續向市場推出具有競爭力的產品。於2023年11月,本集團就AcoArtLitos獲得FDA的IDE(研究性器械豁免)申請批准,這標誌著該產品進入美國市場的一個重要里程碑。截至本年度業績公告日期,我們已在美國及歐洲啟動臨床試驗中心,並已在全球範圍內招募多名患者。於2023年12月,我們發佈了顱內DCB(AcoArtDaisy)的臨床試驗資料。6個月的隨訪結果顯示,DCB組的靶血管再狹窄率為6.85%,明顯低於支架組,證實了AcoArtDaisy在治療顱內動脈粥樣硬化性狹窄(ICAS)方面具有明顯的臨床療效及良好的安全性。我們持續加強臨床推廣工作,推進血管介入臨床療法革新。從我們首款,也是國內首款外周DCB產品AcoArtOrchid&Dhalia推出起,我們已開啟臨床推廣與教育工作。從產品研發開始至今,我們從未放鬆臨床治療的推廣工作,一直堅持推進血管介入臨床療法革新,為醫患帶來全新的血管疾病解決辦法。我們將繼續進行新產品的市場培育工作,為臨床醫患提供治療新思路。我們持續加強人才儲備,完善團隊建設。截至2024年12月31日,我們的僱員總人數為650人。研發團隊成員人數增長至131人,技術團隊的專業知識涵蓋材料學、機械設計、化學和生物醫學工程。於報告期間,我們在多所頂尖高校開展校園招聘。通過這一戰略性舉措,我們的團隊得以充實,擁有(其中包括)機械設計、高分子材料、臨床醫學及藥學領域的專業人才,進一步加強我們的人才儲備量。我們相信,有了不同專業的人才的加持,必將加速我們多產品管線項目的落地。