（一）公司从事的主要业务公司是一家专业的CRO服务提供商,主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。公司以满足客户需求,推进药品研发进程,造福患者健康为目标,建立起高质量的服务标准,为客户提供更好、更快、更全的CRO服务。公司的全流程“一站式”CRO服务包括：临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务,涵盖了药物研发与生产的各个阶段。同时,公司根据新药市场的发展趋势,结合技术专长以及行业经验,还进行了部分临床前自主研发业务和技术成果转化服务。公司各项业务的主要服务内容如下：临床研究服务：公司接受客户委托,提供新药、医疗器械临床研究服务,具体包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等服务。临床前研究服务：接受客户委托,提供药物临床前研究服务,具体包括：药物发现、药学研究、非临床安全性评价（GLP）、药效学研究、药代动力学研究等服务。其他咨询服务：公司单独承接临床研究服务的部分环节,如向客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析等服务和代理向中国、美国、欧盟进行注册申报等咨询服务。CDMO服务：提供药物GMP条件下临床用药生产、产品小试、中试放大、工艺验证批生产和注册报批等服务。服务范围包括原料药、中药前处理和提取、片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂和滴眼液等,已在建设中药外用水凝胶贴和热熔胶贴剂生产线。临床前自主研发：公司根据临床需求和新药市场的发展趋势,结合技术专长,自主进行新药研究开发,形成的技术成果对外转让。技术成果转化服务：公司凭借多年的行业经验,对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶段性技术成果进行筛选、评估、验证和交易等服务。（二）报告期内经营情况概述1、2024年度公司总体经营情况报告期内,公司实现营业总收入742,019,124.54元,较上年同期增长33.50%；归属于上市公司股东的净利润28,776,806.52元,较上年同期增长18.23%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,304,628.89元,较上年同期增长92.71%。报告期内,公司新增业务合同金额约15.15亿元,同比增长约30.07%。截至报告期末,公司在执行的合同尚未确认收入的金额约27.59亿元。2、2024年度公司经营具体情况报告期内,公司各项业务经营情况如下：（1）临床研究服务公司坚持以人才战略为核心、创新药全生命周期服务为支点,结合信息化系统持续建设和战略合作供应商的搭建,项目交付效率和质量都有所提升。报告期内,公司临床研究服务收入597,383,536.71元,同比增长44.12%,新增临床研究服务合同额13.05亿元,同比增长38.56%。1）药物临床研究服务方面,报告期内,公司服务了220余项处在不同阶段的药物临床研究项目（不包含SMO、数统及检测类服务等）,助力客户获得生产批件10项,中药保护1项。公司在肝病、消化、肿瘤、内分泌、男科、肾病、皮肤、眼科等传统优势领域保持领先的同时,在免疫、核药、基因治疗、罕见病等新兴领域也实现突破。优势领域持续发力,公司在消化、实体瘤、血液、眼科、皮肤、肝病、男科、内分泌等获得一系列II、III期临床订单,其中包括涉及眼角膜到眼底疾病、治疗风湿免疫相关适应症的新药项目,司美格鲁肽注射液降糖及减重项目以及治疗难治性荨麻疹的生物药项目,进一步巩固在各适应症领域的行业优势及项目经验。同时新兴赛道有所突破,公司承接了核药镥177Lu]氧奥曲肽注射液（靶向神经内分泌瘤）项目,以及特异性皮炎、神经领域项目和戈谢病、杜氏肌营养不良、婴儿痉挛症等罕见病项目。此外,公司也持续关注创新型医疗技术发展,承接凝胶生长因子治疗糖尿病足、体外肝组织培养肝细胞输注治疗肝硬化等项目,助力创新技术的商业化进程。报告期内公司中药服务团队也不断壮大,继续夯实公司在中药研发服务领域的领先地位。2）医疗器械方面,报告期内,子公司九泰药械总运行临床研究服务近80项、注册服务约40项,新开展了除硼中子俘获治疗（BNCT）、肾动脉射频消融、经导管心肌内室间隔射频消融系统等严肃医疗项目、医疗美容类的脱细胞真皮基质植入剂、胶原蛋白植入剂、透明质酸钠复合溶液等多个Ⅲ类医疗器械项目,持续在轻医疗美容领域发挥资源及经验优势协助客户开展产品临床验证,并助力客户通过临床试验途径获得Ⅲ类医疗器械注册证13个,通过注册服务取得医疗器械注册证10个。此外,九泰药械国内外注册、同品种比对、临床评价等注册项目服务有序开展,服务覆盖了医疗器械企业从研发立项、体系建立、注册检验到最终产品进入临床试验等多个环节。3）机构合作方面,截至报告期末,公司已与900余家临床试验服务机构开展合作。公司也在持续加强与临床试验机构的合作关系,公司已与河北医科大学第二医院等40余所临床试验服务机构签署了战略合作协议,与临床试验机构建立了更为密切的合作关系,为临床试验项目的开展提供了有力支持。公司也持续优化、建立战略合作供应商库,加强上下游合作深度、广度,提升了项目交付质量的稳定性和推进的效率。（2）临床前研究服务报告期内,公司临床前研究服务实现收入84,318,881.08元,同比增长7.70%,新增临床前研究服务合同额约1.58亿元。公司的化药研究中心持续加强固体常释制剂及缓释制剂技术、滴眼液制剂平台、吸入制剂平台以及复杂注射制剂平台包括纳米晶、脂质体制剂。公司化药研究中心已完全具备从原料药合成至制剂及质量研究的一条龙药学服务能力。此外,化药研究中心在针对全新靶点化合物分子设计上开始运用AI以提高准确率和研发效率,并已承接和拓展相关领域业务。报告期内,公司药物评价中心顺利通过了国家药监局的GLP资质复查认证,并于2025年2月收到了国家药监局批准并颁发的《药物GLP认证证书》。（3）其他咨询服务报告期内,公司其他咨询服务收入42,219,135.42元,同比下降13.02%,新增其他咨询服务合同额约0.52亿元,公司努力加强注册业务商务拓展能力。报告期内,为客户获得境内外IND许可近40项。（4）CDMO服务报告期内,华圣制药自主立项并申请获得了国家药品监督管理局批准的3个药品注册证书、2个化学原料药上市申请批准,提交1个品种的注册资料；同时协助客户获得了2个药品注册证书及2个化学原料药申请批准,提交了5个品种的注册资料。（5）临床前自主研发及技术成果转化服务报告期内,公司及子公司获得了“一种手性2-苯基吡咯烷的合成方法”、“一种可减轻疼痛及麻木的中药组合物、制剂及其制备方法和应用”等10余项发明专利证书,公司自研项目进展顺利,多个项目待转化。杏林中医药申报的中药1.2类创新药“CRA原料”及“CRA片（制剂）”、公司与合作方共同开发的化药1类创新药“TBA片”均获得了《药物临床试验批准通知书》；华圣制药申报的他达拉非片（5mg、10mg）获得了《药品注册证书》,目前已进入生产销售阶段；申报的他达拉非、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐获得了《化学原料药上市申请批准通知书》。（6）人才队伍建设方面报告期内,公司持续引进高素质人才,公司总员工数量持续增长,为了进一步吸引和留住优秀人才,报告期内,公司还推出了2024年限制性股票激励计划。（7）品牌建设方面报告期内,公司已连续六年承办“粤港澳大湾区生物医药创新药高峰论坛”,该论坛涵盖创新药研发、投融资、中药新药研发、创新药CMC技术研讨等诸多主题分论坛,现场参会人数超1500人,是广州市最具影响力的创新药行业盛会之一。公司主办的原创沙龙活动——“博济新药说”新药研发互动沙龙在深圳、杭州、苏州、成都、北京、南京、横琴等多地举行,沙龙就创新药临床研究、临床前研究、中美双报、CGT、生物统计、中药新药等话题展开研讨,累计吸引超过500名业界人士到场参加。“博济新药说”举办期得到了广东省生物医药创新技术协会研发服务专委会、南京医药谷、北京市科协、中国食药促进会生物医药创新与监管专委会等海内外行业组织的大力支持,“博济新药说”沙龙已发展成为行业重要的学术活动之一,为实现资源链接、互通互联的行业生态景象贡献力量。此外,博济医药依托海外子公司BIOTrialMed、美国汉佛莱在JPMorgan、SAPA、BIOHK、美国基因细胞治疗年会等海外行业盛会与世界顶尖的科学家、临床专家、投资人一起分享对于临床和新药研发的经验,展示博济国际化发展力量,全球舞台唱响中国创新。报告期内,公司还参与了2024DIA中国年会、2024CMAC年会、2024年全国药品交易会、中国生物产业大会等诸多海内外的线下学术活动,与业内专家相互学习之余也提升了公司的品牌形象。作为国内领先的CRO公司,公司在报告期内荣膺“2024中国医药CRO企业20强（排名第8）”“2024年度中国医药研发50强”“中国生命科学服务企业百强”卓越成就奖等荣誉称号。