神州细胞(SH688520)操盘必读-PC

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2025-04-26	年报预披露	于2025-04-26披露2024年年报同类事件
	2025-02-25	2024年1-12月快报披露，营业总收入25.13亿元，归属净利润1.12亿元，基本每股收益0.25元
	2025-01-18	预计2024年1-12月业绩扭亏，归属净利润约9000万元至1.3亿元，营业收入约24.8亿元至25.4亿元，同比上升31.40%至34.58%，扣非净利润约4.5亿元至4.9亿元
2025-03-21	融资融券	融资余额9058万，融资净买入额-96.31万同类事件
	2025-03-20	融资余额9154万，融资净买入额-72.14万
	2025-03-19	融资余额9226万，融资净买入额172.5万
	2025-03-18	融资余额9053万，融资净买入额-625万
	2025-03-17	融资余额9678万，融资净买入额-47.09万
2025-01-03	投资互动	新增1条投资者互动内容。
2024-11-15	机构调研	于2024-11-14接待调研，参与对象：投资者，参与方式：业绩说明会同类事件
	2024-09-18	于2024-09-18接待调研，参与对象：其他，参与方式：业绩说明会
	2024-09-18	于2024-09-13接待调研，参与对象：德邦证券等，参与方式：特定对象调研
	2024-09-10	于2024-09-10接待调研，参与对象：高毅资产等，参与方式：特定对象调研
	2024-09-05	于2024-09-05接待调研，参与对象：华商基金等，参与方式：特定对象调研
2024-10-29	股东户数	截止2024-09-30，公司A股股东户数为10296户，较上期（2024-06-30）增加332户，变动幅度3.33% 同类事件
	2024-08-22	截止2024-06-30，公司A股股东户数为9964户，较上期（2024-03-31）增加741户，变动幅度8.03%
	2024-04-26	截止2024-03-31，公司A股股东户数为9223户，较上期（2023-12-31）增加34户，变动幅度0.37%
	2024-04-13	截止2023-12-31，公司A股股东户数为9189户，较上期（2023-09-30）增加156户，变动幅度1.73%
	2023-10-28	截止2023-09-30，公司A股股东户数为9033户，较上期（2023-06-30）增加185户，变动幅度2.09%

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所属板块

经营范围

生物医药制品、疫苗的研发;物业管理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

主营业务

创新型生物制药研发公司神州细胞是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司经过多年的生物制药技术积累和创新,已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。

行业背景

生物医药产业2022 年医药行业充满了不确定性,受多种因素影响,我国医药制造业发展增速有所下滑。根据国家统计局数据,2022 年我国医药制造业规模以上工业企业累计营业收入 29,111.4 亿元,同比增长-1.6%,累计利润总额 4,288.7 亿元,同比增长-31.8%。但是,在医药政策变革、海外人才回流、金融资金流入等多重利好下,我国医药市场在过去几年仍保持着超过全球医药市场的增速增长。随着整个医药行业的快速发展,近年来生物医药产业也已成为我国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业,具备较大的发展空间。据 Frost & Sullivan 报告数据显示,从 2016 年到 2020 年,中国生物医药行业市场规模从 1,836 亿元增长到 3,457 亿元,年均复合增长率达到 17.14%,预计2024 年我国生物药市场规模将达到 7125 亿元。中国生物医药产业正从仿制跟随走向源头创新、从进口转向国产替代、从国内走向国际。此外全国庞大的未被满足的临床需求,也将推动生物医药产业爆发增长。

核心竞争力

公司具备生物药生产工艺技术和产业化优势公司自主研发建立了具有领先优势的生物药生产工艺技术平台和体系,突破了一系列关键技术,具有产能和成本优势,例如:①公司按照 GMP 标准建立了相对领先的重组凝血八因子蛋白的生产工艺和设计年产能最高可达到 100 亿 IU 的生产线;②建立了相对领先的 14 价 HPV 疫苗生产工艺,成为全球首个获批进入临床研究的 14 价 HPV 疫苗品种。2021 年 4 月,公司基于自主研发的无弹状病毒污染昆虫细胞株生产的 14 价 HPV 疫苗向国家药监局提出的临床试验补充申请获得批准,采用新工艺生产的临床样品开展 I 期及 II 期临床研究可避免后续工艺变更的潜在风险,从而加快临床整体研发进度。③公司建立和完善了三聚体蛋白开发和生产工艺,并基于此开发了多价重组蛋白新冠疫苗。

公司建立了丰富的产品管线储备,兼顾产品管线的广度和深度公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力。公司能够独立进行靶点评估、机制研究及验证,并且在临床药品筛选、功能学验证及开发生物药等关键步骤中具有较强的能力。截至本报告披露日,公司已有 1 个重组蛋白药物及 1 个单抗产品获批上市,2 个疫苗产品被国家纳入紧急使用,2 个生物类似药单抗品种处在上市申请阶段,另有多个品种处于临床研究中后期阶段。此外,公司还储备了涵盖重组蛋白、单克隆抗体和疫苗等多类别、丰富的早期候选药物产品管线,可以持续不断地推出创新品种进入临床前和临床研究。

公司已按照 GMP 标准建立可用于独立开展商业化生产的生产线,并在建生物药生产基地公司按照 GMP 标准建立了可实现商业化生产的动物细胞培养生产线,包括 2 条基于 CHO 细胞培养技术的原液生产线和 1 条制剂生产线,可生产水针制剂和冻干制剂。公司已利用该等生产线成功完成 10 个生物药品种的试生产和 5 个生物药品种的生产工艺验证。公司正在按照 GMP 标准建设位于北京经济技术开发区科创七街 B5M4 地块的生物药生产基地,拟建设 3 条原液生产线和 3 条制剂生产线,其中 1 条原液生产线(规模为 2*5,000L)和 3 条制剂生产线已建成并逐步投入使用,其余 2 条原液生产线也已在建设中,以满足在研产品上市后的商业化生产需求。公司已参照国内和国际标准建立了 GMP 生产管理体系和规范,10 个品种已获得北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。通过大规模的生产线,公司预期可拥有稳定的生产周期,且具有潜在的成本优势。

自愿锁定

自愿锁定股份自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

历史题材（以下为上市公司历史信息，请谨慎参考）

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